【螺佐呋酮的使用说明书】
【药理作用】 本品粘膜防御型胃溃疡治疗药能使胃粘膜血流量增加, 促进胃粘膜合成列腺素E2。抑制阿司匹林或乙醇引起的胃粘膜电位差下降及酸向胃粘膜逆向扩散。能抑制乙醇、酸及碱引胃粘膜损伤。
【药代动力】 血药浓度:健康成人3例饭后口服本品80mg,血中未能检出原药,主要代谢物有M-I(原药中5-2酰基氧化成羟基)及M-V(5-乙酰基变成羧基羟基甲基),达峰时间分别为1.98及1.69h,峰药浓度为1330及1540ng/ml,半衰期为5.41及0.89h,曲线下面积(AUC)为6500及5010μg/(L·hh)。排泄:健康成人饭后口服本品80mg,从尿中排出迅速,尿中未检出原药,可检出主要代谢物M-I及M-V,24h内经尿排出迅速,尿中未检出原药,可检出主要代谢物M-I及M-V,24h内经尿排出约80%
【适应症】 胃溃疡
【用法用量】 口服,成人每次80mg,3次/d,饭后服。可增加至4次/d。
【不良反应】 总发生率3.24%(17/524)。其中有恶心、胃部不适感、腹部饱胀感、便秘、软便等消化系统症状12例,SGOT、SGPT上升等肝功能异常3例,瘙痒感2例。
【注意事项】 出现瘙痒感等过敏症状时应终止给药。孕妇、小儿用药的安全性尚未确定。动物试验中见本品可移行至母乳中,服药期间应避免授乳。
【规格】 片剂:每片含本品80mg。