【复方炔诺酮膜的使用说明书】
【组成】本品主要成分: 炔诺酮和炔雌醇处方为:炔诺酮 625mg ,炔雌醇35mg,制成1000格.
【性状】本品为能在水中溶胀的涂膜。
【药理毒理】作用机理
1. 抑制卵巢排卵:雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素(GnRh)的释放,从而减少促卵泡激素的分泌,卵泡生长成熟过程受抑制,孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放,阻碍卵子的成熟和排卵。
2.改变子宫内膜的形态;由于内源性孕激素分泌减少,影响子宫内膜的正常发育,子宫内膜变薄、腺体减少,过早出现分泌功能不良的现象,不利于受精卵着床。
3.改变宫颈粘液的理化性质;在避孕药中外源性孕激素的影响下,宫颈腺体的分泌现象受到抑制,宫颈粘液减少、粘稠、混浊,生化性质改变,不利于精子穿透。
【适应症】用于健康育龄女性避孕。
【用法用量】与单相短效口服避孕药的应用方法相同。于月经第5天开始,每日服1片(或1格),连服22日,停药后3~7天内行经;于行经的第5天再服下周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。
【不良反应】
1. 类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退;
2. 突破性出血(发生于漏服时)、闭经(少停药后仍继续闭经);
3. 精神压抑、头痛、疲乏;
4. 体重增加;
5. 面部色素沉着。
【禁忌症】
1. 凡患有急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、血栓性疾患、心脏病或严重高血压者禁用;
2. 精神病患者犯病期间,如生活不能自理、不易掌握正确使用方法,不宜服用;
3. 既往月经不调,经常有闭经史者,产后或流产后尚未恢复正常月经者,因下丘脑-垂体-卵巢性腺抽功能脆弱,最好不用;
4. 哺乳期或45岁以上妇女不宜服用。
【注意事项】
1. 严格按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败;
2. 要在医务人员指导下服用,服药期间,每年定期体检,发现异常反应则及时停药;
3. 服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。
4. 一般在睡服,可减轻副反应。
5. 服药前半期发生突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01mg,直到服完周期为止;如出血发生在服药后半期,可每日加服一片避孕药,到停药为止;如出血如月经量,则应停药按行经对待;
6. 在停药7日内未行经时,可开始服下一周期的药;
7. 连服两周期未行经者,应查明闭经原因,排除妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。
【药物相互作用】
1. 影响避孕效果的药物:
(1)抗生素类抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,干扰肠肝循环;
(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;
(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。
2. 与避孕药合并用药,药效受影响的药物:
(1)降压药的降压效果降低;
(2) 抗凝药的抗凝效果降低;
(3) 降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;
(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。