乙型肝炎血源疫苗的说明书,乙型肝炎血源疫苗的副作用

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乙型肝炎血源疫苗的说明书

乙型肝炎血源疫苗的使用说明书

【预防疾病】乙型肝炎

【疫苗】本疫苗系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂氢氧化铝后制成,用于预防乙肝

【接对象】乙肝易感者(表面抗原阴性,转氨酶正常1,用于阻断母婴传播,给HBsAg和e抗原(HBeAg)均阳性母亲所生新生婴儿接种为重要。

【使用方法】

1.上臂三角肌肌内注射。

2.免疫程序均按O、1、6月各注射1针。新生儿接种时,0系指第l针免疫,应于出生后24小时内完成,然后间隔1个月及6个月各注射l针。

3.孕妇不进行乙肝感染标志检测时,所有新生儿均注射30μg、10μg、lOμg/支疫苗3针。

4.对孕妇进行乙肝感染标志检测时,乙肝表面抗原(特别是HBeAg)阳性母亲的新生儿,注射30μg/支疫苗3针。与抗乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合使用,效果更佳。0时先注射1针HBIG,2-4周后开始注射疫苗。乙肝表面抗原阴性母亲的新生儿,注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3针。

5.其他高危人群,如肾透析,以及其他职业性与乙肝密切接触者,注射30μg/支疫苗3针。

6.般易感者(包括婴幼儿、儿童及成人)注射10μg/支疫苗3针。

【禁忌】患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病,有过敏史者禁用。

【反应】接种疫苗后反应轻微。少人在疫苗注射部位出现红晕和硬结,稍有压痛,2-3日后即退去。一般无全身反应,极少数出现畏寒或低热,也有个别报告出现荨麻疹者。

【效果】血源乙肝疫苗我国从1985年正式规模生产以来,已在人群中推广使用。疫苗免疫后乙肝表面抗体(抗-HBs)阳率95%以上。该疫苗免疫HBsAg和HBeAg双阳性母亲新生儿,30μg保护率可达85%以上。免疫持久性至少可维持5年以上。

【注意事项】

1. 本疫苗在注射要充分摇匀。

2.如安瓿破裂、疫苗变质有摇不散的块状物不得使用。

【规格】本疫苗分为10μg/支及30μg/支两种规格。

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