重组组织型纤溶酶原激活剂的说明书,重组组织型纤溶酶原激活剂的副作用

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重组组织型纤溶酶原激活剂的说明书

重组组织型纤溶酶原激活剂的使用说明书

【别名】重组组织型纤溶酶原激活剂 ,栓体舒

【外文名】Recombinant Human Tissue-type Plasiminogen, Actilyse, rTPA

【药理作用】 本药是糖蛋白,可激活纤溶酶原成纤溶酶当静脉使用时,本药在循环系统中只有与其纤维蛋白结合后才表现出活性,其纤维蛋白亲和性很高。当和纤维蛋白结合后,本品被激活,诱导纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,但对整凝血系统各组分的系统性作用是轻微的,因而不会出现出血倾向。本品不具抗原性,所以可重复使用。

【适应症】 用于急性心肌梗塞的溶栓治疗;用于血流不稳定的急性面积肺栓塞的溶栓疗法;用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗时,必须在脑梗塞症状发生的3小时内进行治疗,且需经影像检查(如CT扫描)除外颅内出血的可能。

【用法用量】 除特别处方外,应在症状发生后尽快给药。心肌梗塞 对于发病后6小时内给予治疗的患者,应采取90分钟加速给药法mg静脉推注,其后30分钟内静脉滴注50mg剩余35mg在60分钟内静脉滴注,最大剂量达100mg。对于发病后6-12小时内给予治疗的患者,应采取3小时给药法。10mg静脉推注,其后1小时内脉滴注50mg,剩余40mg在2小时内静脉滴注,最大剂量达100mg。肺栓塞 应在2小时内给予100mg。最常用的给药方法为:10mg在1-2分钟内静脉推注,90mg在2小时内静脉滴注。缺血性脑卒中:推荐剂量为18mg/kg,量大剂量为90mg。先将剂量的10%静脉推入,剩余剂量在超过60分钟时间静脉滴注。

【不良反应】 可能出现注射部位出血,如出现严重出血,则应停止溶栓疗法。

【注意事项】 最近如有大血管穿刺,应考虑穿刺部位出血的危险。严重肝功能不良的病人,如凝血功能显著下降,则不应使用本药。对妊娠及哺乳的影响迄今尚无在妊娠及哺乳期使用本药的经验。对儿童的影响迄今尚无对儿童使用本药的经验。

【注意事项】用药给予口服抗凝剂会增加出血的危险。与其它纤溶药物合用时,请本酌情减量。

【规格】 注射粉剂 20mg*1瓶,50mg*1瓶

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