注射用胸腺五肽的说明书,注射用胸腺五肽的副作用

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注射用胸腺五肽的说明书

注射用胸腺五肽的使用说明书

【药理毒理】本品免疫调节药具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、g干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适应症】

(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

(5)肿瘤的辅助治疗。

【不良反应】

(1)耐受性良好,别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显于危险性。

(2)治疗期间应定期检查肝功能。

(3)18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】

(1)本品与许常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【注】参见“胸腺肽注射液”

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